药用级富马酸亚铁原料药医药级医用可CDE备案市场行情
2023-06-26 浏览次数:88次
在医药级医用市场上,富马酸亚铁也是一种常见的药品,常用于缺铁性、急性和慢性出血等的。随着技术的不断提升和人们健康意识的提高,富马酸亚铁的市场需求也在逐步增加。
本品为(E)-2-丁烯二酸亚铁盐。按干燥品计算,含C4H2FeO4不得少于93.0%。【性状】本品为橙红色或红棕色粉末;无臭。
本品在水或乙醇中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品50mg,置瓷蒸发皿中,加间苯二0.1g,混匀,加3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml溶解,滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,溶液显橙红色并有绿色荧光;再加试液数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光。
(2)取本品约2g,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤3次,每次5ml,再用水洗至滤液无黄色,在105℃干燥后,取本品0.1g,加碳酸钠试液2ml溶解后,加试液数滴,即显褐色。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加稀15ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
【类别】抗药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)富马酸亚铁片 (2)富马酸亚铁咀嚼片 (3)富马酸亚铁胶囊 (4)富马酸亚铁颗粒
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