药用级微晶纤维素原料药医药级医用GMP资质价格走势
2023-07-11 浏览次数:69次
随着医药行业的发展,对药用级微晶纤维素原料药的需求也在不断增加,因此其价格也有所波动。价格的走势取决于多个因素,包括原材料成本、市场供需关系和政策因素等。
在过去的几年里,由于原材料成本上升和政策监管加强,药用级微晶纤维素原料药的价格呈现出逐步上涨的趋势。同时,由于医药级微晶纤维素原料药需要符合GMP的要求,合格的供应商和生产商数量有限,也对价格产生了一定的影响。
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、、稀或5%溶液中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入以排除瓶中的空气,在保持通的情况下,精密加1mol/L双氢氧化铜溶液25ml,除去管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633*二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:
盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明产品型号,标明粒度分布和堆密度的标示值。
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