级原料药是符合物制造标准的化学物质。PEG-400作为级原料药，其质量要求严格，可追溯性高，纯度稳定，能够满足药物制备的严格要求。它广泛应用于制备药物、剂、口服溶液、软胶囊等各种医用制剂。
目前，医用市场对药用级聚乙二醇-400的需求持续稳定增长。这主要归因于以下几个原因：

首先，药用级聚乙二醇-400具有良好的生物相容性和溶解性，可以增强药物的稳定性和溶解性，提高药物的生物利用度，从而提高疗效。

其次，PEG-400作为一种多功能的溶剂和增溶剂，可用于制备不同类型的药物，满足不同药物的溶解和稳定性要求。
本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中高温度，应为4～8℃。
相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110—1.140。
黏度  本品的运动黏度（通则0633法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。
【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和钴各0.1g，混合后，加入二5ml，溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30分钟，取出冷却，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酞的溶液（1→100）为指示剂，用滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380～420。
盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加5ml，用小火消化使炭化，控制温度不过120℃（必要时可添加，总量不过10ml），小心逐滴加入浓，俟反应停止，继续加热，并滴加浓至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（可按下述测定方法测定）。

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