医药级甜菊糖苷原料药可CDE备案

医药级甜菊糖苷原料药可CDE备案

本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。
比旋度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。
【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。
【贮藏】密封保存。

甜菊糖苷又名甜菊糖、甜叶菊糖、甜菊苷，是从菊科草本植物甜叶菊的叶、茎中提取的高甜度、低热能的甜昧剂，对人体**的**产物，那么甜菊糖苷的功效与作用有哪些？

1、预防糖尿病

甜菊糖苷不能被人体消化道中的酶分解消化，摄入的甜菊糖苷通过胃及小肠进入结肠，被肠道微生物发酵利用，生成短链脂肪酸。甜菊糖苷的热值由短链脂肪酸间接生成，大约为6.3kJ/g。甜菊糖苷的不消化性使其摄入后不会引起血糖浓度的增加，不会促进血液中浓度上升，适合糖尿病患者使用。

2、预防高血压

甜菊糖苷具有一定抗高血压的作用，而且证明甜菊糖苷的这种作用可能与其对钙离子内流的抑制作用有关。