医药用级甲钴胺原料药GMP厂家 药典级甲钴胺批件可供

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甲钴胺
Jiagu'an
Mecobalamin
甲钴胺CAS号：   
      本品为Coα-[α-（ 5，6-二甲基苯并咪唑基）]-甲基钴酰胺。按无水物计算，含C63H91CoN13O14P应为98.0%～ 102.0%。
    【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末；有引湿性；见光易分解。
      本品在水或乙醇中略溶
    【含量测定】  避光操作。照液相色谱法（通则0512） 测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为剂（Luna C18色谱柱，4.6mm×250mm， 5μm或效能相当的色谱柱）；以0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.2mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（84：16）为流动相；检测波长为42nm。取甲钴胺对照品约10mg，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，在自然光下放置5～10分钟，取20ml注入液相色谱仪，调节流速使甲钴胺峰的保留时间约为12分钟，记录色谱图，甲钴胺峰与羟钴胺峰（相对保留时间约为0.2）的分离度应大于20，甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
    测定法  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲钴胺对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】甲钴胺 
    备注：避光要求不大于5lx。

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公司主营产品：

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