• 医用级醋酸氯乙定CP20标准CDE备案GMP认价格优品种全

产品描述

产品规格大小包装包装说明袋/桶/瓶级别药用级 起订量500g 贮藏遮光,密封保存 性状无色至微黄色的黏稠澄清液体 气味无臭 水溶性水中溶解

    CusuanLüjiding
    ChlorhexidineAcetate
    本品为1,6-双(N1--N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
    本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
    【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%化十六烷基铵溶液5ml使溶解,再加试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
    (2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀数滴,沉淀即溶解。
    (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有大吸收。
    (4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚溶液1ml与5%基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与溶液[取,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得深(0.05%)。

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