药用级格列吡嗪原料药级医用GMP资质厂家价格走势

本品为5-甲基-N-［2-［4-［［［（环己基基）羰基］基］磺酰基］苯基］乙基］-吡嗪甲酰胺。按干燥品计算，含C21H27N5O4S应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在、、二氧六环或中微溶，在乙醇中微溶解，在水中几乎不溶；在稀溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为203～208℃。
【鉴别】（1）取本品约50mg，加二氧六环5ml，置水浴中加热溶解，加0.5%2，4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml，煮沸2～3分钟，溶液显亮黄色。
（2）取本品适量，加溶解并稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在226nm与274nm的波长处有大吸收，两吸收峰的吸光度比值为2.0～2.4。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集808图）一致。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加20ml，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取格列吡嗪对照品约25mg，精密称定，制备方法同供试品溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】糖药。
【贮藏】遮光，密封保存。

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