医药用阿奇霉素原料CP版药典级阿奇霉素CAS号117772-70-0

更新时间：2024-05-13 浏览数：12
所属行业：化工化工中间体

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级别药用级起订量500g 贮藏遮光，密封保存性状无色至微黄色的黏稠澄清液体气味无臭水溶性水中溶解

医药用阿奇霉素原料CP版药典级阿奇霉素CAS号117772-70-0
阿奇霉素
Aqimeisu
Azithromycin
阿奇霉素 CAS号: 117772-70-0
本品为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α
-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧
-3-（二甲基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算，含C38H72N2O12
应为96.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
本品在、或稀盐酸中易溶，在水中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则
0621），比旋度应为-45°至-49°。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照品溶液取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为剂；以磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷

酸溶液调节pH值至8.2）-乙腈（45∶55）为流动相；检测波长为210nm；进样体积50μl。
系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算

。
【类别】大环内酯类。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【制剂】（1）阿奇霉素干混悬剂（2）（3）阿奇霉素胶囊（4）阿奇霉素颗粒（5）用

医药用阿奇霉素原料CP版药典级阿奇霉素CAS号117772-70-0

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产品名称类型包装规格批准文号、
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