医用级水杨酸镁原料药CP2020药典质量CAS号18917-89-0

医用级水杨酸镁原料药CP2020药典质量CAS号18917-89-0

水杨酸镁
Shuiyangsuanmei
Magnesium Salicylate
水杨酸镁cas号:18917-89-0  
    本品为双（2-羟基苯甲酸-O1，O2）镁四水合物。按干燥品计算，含C14H10MgO6应为98.0 %～103.0%。
    【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显微酸性反应。
    本品在乙醇中易溶，在水中溶解。
    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在296nm的波长处有大吸收。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集60 图）一致。
    （3）本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（通则 0301）。 '
    【检查】 镁 取本品约0.8g，精密称定，置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量
取续滤液50ml，置250ml锥形瓶中，加水50ml、-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用四 醋酸二钠滴定液
（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 1.215mg的镁。按干燥
品计算，含镁应为7.9%～8.3%。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5%～20.0%（通则0831）。
    重金属 取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含
重金属不得过百万分之四十。
    【含量测定】 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20µg的溶液，作为供试品溶液；另取水
杨酸镁对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中 约含20µg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则
0401），在296nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
    【类别】 解热、非留体药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】（1）水杨酸镁片 （2）水杨酸镁胶囊

医用级水杨酸镁原料药CP2020药典质量CAS号18917-89-0

玉米淀粉     用辅料，剂和崩解剂等。
正丁醇       药用辅料，溶剂和消泡剂等。
甘油         药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油（供用） 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料，溶剂、增塑剂和剂等。 
甘油磷酸钙    药用辅料，稀释剂和吸湿剂等。
甘酸        药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料，稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙二醇（供用） 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙酸        药用辅料，pH值调节剂和疏松剂等。
石蜡          药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
卡波姆        药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。  
应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）；
卡波姆共聚物   药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
甲基纤维素    药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
白凡士林      药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
白蜂蜡        药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
亚氢钠    药用辅料，抗氧剂。
西黄蓍胶      药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
色酸        药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
冰醋酸         药用辅料，pH值调节剂和溶剂。
交联羧甲纤维素钠   药用辅料，崩解剂和剂等。
交联聚维酮    药用辅料，崩解剂和剂等。
羊毛脂        药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
异丙醇        药用辅料，溶剂。
麦芽糊精      用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。