产品描述
医药用级阿奇霉素准字药典级阿奇霉素CDE备案登记号A
阿奇霉素
Aqimeisu
Azithromycin
C38H72N2O12 749.00
本品为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算,含C38H72N2O12应为96.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在、或稀盐酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-45°至-49°。
【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为剂;以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(45:55)为流动相;检测波长为210nm。取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,取50μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
测定法 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿奇霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 大环内酯类。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】 (1)阿奇霉素干混悬剂 (2) (3)阿奇霉素胶囊 (4)阿奇霉素颗粒 (5)用阿奇霉素
医药用级阿奇霉素准字药典级阿奇霉素CDE备案登记号A
公司主营产品:
环拉酸钠 药用辅料,甜味剂和矫味剂。
苯扎氯铵 药用辅料,抑菌剂。
苯扎铵 药用辅料,抑菌剂。
苯甲酸钠 药用辅料,抑菌剂。
苯 药用辅料,抑菌剂等。
DL-苹果酸 药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。
L-苹果酸 药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。
果胶 药用辅料,增稠剂和释放阻滞剂等。
明胶空心 药用辅料,用于剂的制备。
依地酸二钠 药用辅料,螯合剂。
乳糖 用辅料,剂和矫味剂等。
单糖浆 药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
油酸乙酯 药用辅料,增塑剂和软膏基质等。
油酸山梨坦(司盘80) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等
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