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维生素D3药典标准cp2020维生素制剂
本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。 本品在乙醇、丙酮中易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+105°至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为465~495。【含量测定】 取本品,照维生素D测定法(通则0722法)测定,即得。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,充氮,密封,在冷处保存。
【制剂】 维生素D3注射液
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