医药级单硫酸卡那霉素 抗生素类制剂制药原料

医药级单硫酸卡那霉素 抗生素类制剂制药原料

碱度取本品1.2g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应
为7.0～9.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各3.4g，分别加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后，
溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得浓；如显
色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录ⅨA法）比较，均不得深。
硫酸盐取本品约0.26g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节PH值至11后，
精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液
（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中PH值为11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，继
续滴定，至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）
相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为15.0%～17.0%。
干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过3.0%（附录ⅧL）。
卡那霉素B、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质照硫酸卡那霉素项下的方法
检查，均应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】硫酸卡那霉素注射液