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医药级的原料药,辅料药,例:冰醋酸,磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油,次氯酸钠(试剂级) 薄荷素油,氯化钠,*,炉甘石,轻质液状石蜡,氢氧化钾,*,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,甜菊糖苷,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸普鲁卡因等

    药准字号聚山梨酯80药理作用 样品起订
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    药准字号聚山梨酯80药理作用 样品起订

    更新时间:2024-06-16   浏览数:102
    所属行业:化工 化工中间体
    发货地址:陕西省西安市莲湖区土门街道  
    产品数量:9999.00瓶
    价格:面议

    聚山梨酯80
    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中微溶解。
    相对密度 本品的相对密度(通则0601*二法),在20℃时应为1.06~1.09。
    黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。
    药准字号聚山梨酯80药理作用
    聚山梨酯80
    【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
    (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
    (3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
    聚山梨酯80
    乙二醇与二甘醇 取本品约4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用丙酮制成每1ml中约含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇各约40mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度1.0μm),起始温度为40℃,以每分钟10℃的速率升温至60℃,维持5分钟后,以每分钟10℃的速率升温至170℃,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持60分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为270℃,检测器温度290℃。取对照品溶液作为系统适用性试验溶液,各峰之间的分离度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇、二甘醇均不得过0.01%。
    药准字号聚山梨酯80药理作用
    聚山梨酯80
    冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。
    水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过3.0%。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
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    聚山梨酯80:
    脂肪酸组成 取本品0.1g,精密称定,置50ml锥形瓶中,加2%甲醇溶液2ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,在水浴中加热回流30分钟,放冷,加正庚烷4ml,继续在水浴中加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇,静置使分层,取上层,用水洗涤3次,每次4ml,上层液经无水硫酸钠干燥后,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇-20M为固定液的石英毛细管柱(0.32mm×30m,膜厚度0.50um)为色谱柱,起始柱温为90℃,以每分钟20℃的速率升温至160℃,维持1分钟,再以每分钟2℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度190℃检测器为氢火焰离子化检测器,温度250℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对照品适量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按油酸甲酯峰计算不10000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算(忽略峰面积小于0.05%的峰)油酸含量不得58.0%,含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。
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