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医药级的原料药,辅料药,例:冰醋酸,磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油,次氯酸钠(试剂级) 薄荷素油,氯化钠,*,炉甘石,轻质液状石蜡,氢氧化钾,*,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,甜菊糖苷,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸普鲁卡因等

    医用级羟苯乙酯有证 尼泊金乙酯
    • 医用级羟苯乙酯有证 尼泊金乙酯
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    医用级羟苯乙酯有证 尼泊金乙酯

    更新时间:2024-06-16   浏览数:81
    所属行业:化工 化工中间体
    发货地址:陕西省西安市莲湖区  
    产品数量:9999.00瓶
    价格:面议

    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    医用级羟苯乙酯有证
    【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
    医用级羟苯乙酯有证
    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。
    有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。
    医用级羟苯乙酯有证
    【药品名称】:
    通用名:羟苯乙酯。
    【执行标准】:书页号2010年版二部*1223页(2005年版二部*910页)C9H10O3 166.18 [120-47-8];本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
    【类别】:药用辅料、防腐药。
    【性状】: 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇 ,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为115 ~118 ℃。
    【CAS号码】:120-47-8 [1]
    【贮藏】: 密闭保存。
    【用途】:用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
    羟苯乙酯鉴别:
    鉴别
    1、 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml ,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。
    2、取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm 的波长处有大吸收,吸收度约为0.48。
    3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。
    检查
    酸度: 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。
    氯化物:取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得浓(0.035%) 。
    硫酸盐:取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得浓(0.024%) 。
    水杨酸:取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得深(0.10%)。
    炽灼残渣:不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

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