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医药级的原料药,辅料药,例:冰醋酸,磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油,次氯酸钠(试剂级) 薄荷素油,氯化钠,*,炉甘石,轻质液状石蜡,氢氧化钾,*,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,甜菊糖苷,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸普鲁卡因等

    药典4部标准蔗糖赋形剂 药用蔗糖
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    药典4部标准蔗糖赋形剂 药用蔗糖

    更新时间:2024-05-06   浏览数:244
    所属行业:化工 化工中间体
    发货地址:陕西省西安市莲湖区  
    产品数量:9999.00千克
    价格:面议

    蔗糖:
    [57-30-1]
        本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
        【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
        本品在水中易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
        比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。
        【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
        (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
        【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。
        硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%)。
    药典4部标准蔗糖赋形剂
    蔗糖:
    还原糖  取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
        炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
        钙盐  取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%)。
        重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之五。
        【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
        【贮藏】密封,在干燥处保存。
    药典4部标准蔗糖赋形剂
    本品在水中易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
        比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。
    药典4部标准蔗糖赋形剂
    蔗糖的测定:
    原理
    样品经除去蛋白质后,其中蔗糖经盐酸水解转化为还原糖,再按还原糖测定。水解前后还原糖的差值为蔗糖含量。
    试剂
    盐酸:量取50ml盐酸加水稀释至100ml。
      甲基红指示液:0.1%乙醇溶液。
      20%溶液。
      其余试剂同GB 5009.7-85《食品中还原糖的测定方法》*2章。
    操作方法
    吸取2份50ml按GB 5009.7-85中4.1制备的样品处理液,置于100ml容量瓶中,一份加5ml6N盐酸,在68~70℃水浴中加热15min,冷后加2滴甲基红指示液,用20%溶液中和至中性,加水至刻度,混匀。另一份直接加水稀释至100ml,按GB 5009.7-85中4.2 分别测定还原糖。
    计算
    X =(R2-R1)x O.95 
      式中:X--样品中蔗糖含量,%; 
      R2--水解处理后还原糖含量,%;
      R1--不经水解处理还原糖含量,%;
      0.95--还原糖(以葡萄糖计)换算为蔗糖的系数。
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