产品描述
C22H29FO5 392.47 本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+121。 吸收系数 取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为382~406。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致。 (4) 本品显氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【类别】肾上腺皮质激素药
【贮存】遮光,密封保存【制剂】倍他米松片,倍他米松胶囊
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