• 药用级硼砂25kgCP2020药典标准GMP厂家
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产品描述

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本品为四硼酸钠,含Na2B4O7・10H2O应为99.0%~103.0%。
【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显碱性反应。
本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】碱度  取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。
溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901法与通则0902法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,不得浓。
镁盐  取本品0.50g,加水8ml溶解后,用稀盐酸中和至中性,加水至10ml,再加8%溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀。每1ml相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得深(0.01%)。
铁盐  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得深(0.003%)。
铵盐  取本品2.0g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得深(0.001%)。
重金属  取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀盐酸至中性,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0005%)。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色,煮沸2分钟,冷却,如溶液呈黄色,继续滴定至溶液呈橙红色,加中性甘油[取甘油80ml,加水20ml与酚酞指示液1滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色]80ml与酚酞指示液8滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.534mg的Na2B4O7・10H2O。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。


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