药辅标准二甲硅油执行标准 中国药典CP版

二甲硅油 药典四部标准辅料

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。

二甲硅油 药典四部标准
干燥失重 取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得过附表规定的限度（通则0831）。
重金属 取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得深（0.0005%）。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
二甲硅油 药典4部标准辅料

【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。
在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
二甲硅油：

聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Du为样品在25℃时的相对密度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
【类别】药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
【贮藏】密封保存
[9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。
【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。
本品在在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用*二法）应符合附表的规定。
二甲硅油：

【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，后遗留白色残渣。
（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇*二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致。
二甲硅油：

黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用*二法）应符合附表的规定。