药用级硼砂25kgCP2020药典标准GMP厂家详细内容
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本品为四硼酸钠，含Na2B4O7・10H2O应为99.0%～103.0%。
【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反应。
本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】碱度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901法与通则0902法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得浓。
镁盐 取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀盐酸中和至中性，加水至10ml，再加8%溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。每1ml相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.01%）。
铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得深（0.003%）。
铵盐 取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得深（0.001%）。
重金属 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀盐酸至中性，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，再加水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0005%）。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油［取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色］80ml与酚酞指示液8滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7・10H2O。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。
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